疾控疫苗冷链仓储运输解决方案

国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定：建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。 在GSP、疫苗管理法出台的政策背景下，加上一些药品安全事件推动。为满足医药行业发展要求，借之物联网、云计算、通信网络成熟推动，疫苗冷链仓储解决方案应运而生。

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连锁药店冷链一体化解决方案

国家GSP（药品经营质量管理规范）第一百四十八条 营业场所应当有以下营业设备 （二）监测、调控温度的设备。（四） 经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 第一百六十二条 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。第一百六十四条药品的陈列应当符合以下要求：（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。

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医药GSP温湿度监控解决方案

药品行业是一个特殊的行业，其产品的质量关系着国计民生，客观上要求从制造到销售的各个环节中，对药品储存环境做严格的监控，以便仓库管理人员随时掌握环境情况，及时作出反应。鉴于这个原因，温度、湿度作为影响药品质量的两个重要参数，必须加以严格控制。 在自动化仓库推广之前，对环境的监控多采用人工完成，不但耗费无谓的人力物力，也无法做到实时准确，所以使用电子设备替代这种人工手段成为必然的趋势。在现代仓库管理方案中，传统的读数温湿度计被温图无线温湿度监控器取代，数据的统计分析工作则由计算机承担，不但采集密度高，数据精确、实时，节省了繁琐的人工工作，还可进行数据的分析、回溯，辅助用户进行管理决策。 2015年10月23日，国家食品药品监督局正式公布了《药品经营质量管理规范》及其相关五个附录文件，将药品的环境要求提高到一个新层面，并且与之相对应的GSP要求也发生了变化，对药品环境的温度、湿度的要求及采取的技术手段做出了明确规定。

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血站血液冷链追溯解决方案

为进一步提升全站血液质量，为人民的生命健康负责，我司建设一套完善的血液冷链管理追溯平台。 项目集成物联网传感器、自动射频识别、4G移动物联网、GPS及北斗定位、云计算等技术，将全站的运血箱、储血冰箱温度实时上传，保障血液存储及冷链运输温度符合要求；通过物联网射频识别技术绑定血液位置，实现精准定位，保证从血液从捐献者到患者全过程中的血液质量跟踪溯源管理要求。 冷链的全程监管作为血液管理的重要内容之一，得到了各方面的重视。在国家标准基础上，各省市出台了地方性的法规和标准，无论从政策还是客户自身安全考虑，都提出了冷链温度全程监测的要求。为更好的对冷链全过程实施监管，提高中心血站的服务能力、竞争力和社会责任，打造具有特色的血液冷链管控体系，以下方案对中心血站冷链安全管控系统建设要求进行描述。

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生物制品企业温度敏感性产品解决方案

随着国家对生物制品生产、流通环节监管力度的加强，在政策和市场的双重驱动下，冷链的全程监管作为生物制品管理的重要内容之一，得到了各方面的高度重视。 生物制品企业冷链合规、冷链作业施的标准化验证方案与验证实施、验证及设施设备等冷链质量体系建立，实现生物药品存储、运输、样品保存全环节全链 态、报警、可靠性、风险响应速度、全条的温湿度监测，超温风险点可追溯 链条的冷链数据完整性、合规性等。基于某生物制品温湿度监测需求，必创测控研发定制了TSP冷链云平台，基于产品全价值链风险点实现了全流程风险管控。

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