服务与支持
Services and Support “端+云”一体化冷链温控设备提供商及平台服务商
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随着国家对生物制品生产、流通环节监管力度的加强，在政策和市场的双重驱动下，冷链的全程监管作为生物制品管理的重要内容之一，得到了各方面的高度重视。 生物制品企业冷链合规、冷链作业施的标准化验证方案与验证实施、验证及设施设备等冷链质量体系建立，实现生物药品存储、运输、样品保存全环节全链 态、报警、可靠性、风险响应速度、全条的温湿度监测，超温风险点可追溯 链条的冷链数据完整性、合规性等。基于某生物制品温湿度监测需求，必创测控研发定制了TSP冷链云平台，基于产品全价值链风险点实现了全流程风险管控。
平台采用“物联网+信息化”方式，实现血液在存储和冷链运输过程中24小时全温域、全要素、全周期、无盲点的实时监控和数据实时上传，精准把控血液存储及冷链运输环节中的温湿度监测，确保不同种类的血液成分在适宜的“冷链”监控环境中存储及运输。
按天、周、月统计冷链监测数据、风险点超温统计分析等，为QA提供风险评估和改进指导。
对前期验证报告分析出的或实施运行中潜在风险点进行动态监测，如库门常开、风机停止、压缩机化霜、断电等信息的动态采集、上报。当监测端温度出现异常时，可跟踪到风险点状态上，便于快速定位与判断。
冷链设备实施年度验证报告归档、查询;对任何关键点信息修改形成完整的审计日志(包括:设备信息修改、停用、更换、系统访问日志);所有报警日志、报警短信记录完整;报警的处理日志后续可以跟踪追溯。
温度探头年度计量校准归档、精度可溯;提供冷链温湿度监测系统的年度验证报告，以及设备设施的年度验证方案、验证实施过程、验证报告编制与下载。
通过GPS定位温控设备及关联订单数据接口等方式，对上下游渠道商进行冷链追溯管理，运输环节风险点纳人可控范围。
客户设置多级用户及多类型管理权限角色，满足对数据分级管理要求。移动端管理采用三级预警报警机制，设置不同级别报警人，按分级报警（预警、报警、严重报警），报警短信、微信、app等同步接收。
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